Samenvatting

Abstract
A research design was created in theory for a clinical trial, which should answer the question: will physical therapy by giving an aerobic trainingprogram, lead to an increase of the Health Related Quality of Life in patients suffering from leukaemia and as a consequence received autologous bone marrow transplantation following high dose chemotherapy? This research design was created by systematically following a method that is based on the literature by Baarda and de Goede35 and Bouter and van Dongen37. The research design was created by successively working out the following steps:
 definition
 study of literature
 type of research
 method of research
 scoring method
 making operational.
Finally a longitudinal experimental design has been chosen. The global methodology is presented in a scenario that can be used as a guideline by any executor of the research. In addition an aerobic trainingprogram was set up and a method was found for measuring the Health Related Quality of Life in bone marrow transplantation patients; the FACIT measurementsystem. However the creators of the researchdesign failed to find institutes that are prepared to take part in the clinical trial. Moreover to execute the clinical trial, approval of a METC or the CCMO is necessary. Although the design for the research has been realised in theory, a lot of doubts came up whether the clinical trial can be executed or not.
Er is een theoretische opzet gemaakt voor een onderzoek dat antwoord moet geven op de vraag: leidt fysiotherapeutische interventie in de vorm van een aëroob trainingsprogramma tot een toename van de Health Related Quality of Life bij patiënten die lijden aan acute leukemie en als gevolg daarvan autologe beenmergtransplantatie hebben ondergaan na hoge dosis chemotherapie? Dit onderzoek is systematisch opgezet door het stapsgewijs volgen van een methode die gebaseerd is op de boeken van Baarda en de Goede35 en Bouter en van Dongen37. Door achtereenvolgens de volgende stappen uit te werken is uiteindelijk gekomen tot een theoretische opzet van het onderzoek:
 probleemstelling
 literatuurstudie
 type onderzoek
 onderzoeksontwerp
 data-verzamelingsmethode
 operationalisering
Er is uiteindelijk gekozen voor een longitudinaal zuiver experimenteel onderzoeksontwerp, waarvan de globale methodiek is weergegeven in een draaiboek, dat de eventuele uitvoerders van het onderzoek kunnen gebruiken als leidraad. Daarnaast is er een aëroob trainingsprogramma opgesteld en is er een meetinstrument gevonden voor meting van de Health Related Quality of Life bij beenmergtransplantatiepatiënten; het FACIT-meetsysteem. Het is echter niet gelukt enige toezegging te verkrijgen van instellingen met betrekking tot deelname aan het onderzoek. Bovendien is er nog geen goedkeuring van een Medisch Ethische Toetsingscommissie of de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek voor de uitvoer van het onderzoek.
Hoewel de theoretische opzet van het onderzoek tot stand is gekomen, zijn er tijdens het maken van de onderzoeksopzet een hoop vraagtekens gerezen bij de vraag of het onderzoek uiteindelijk wel praktisch uitvoerbaar zal zijn.